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Un ensayo clínico mostró el potencial de Allocetra, un nuevo fármaco de Enlivex de Israel diseñado a partir de células de donantes humanos sanos.
Por Abigail Klein Leichman, israel21c
El 1 de octubre pasado el último de los cinco pacientes con COVID-19 en terapia intensiva que recibieron el fármaco experimental Allocetra fue dado de alta del Centro Médico Universitario Hadassah en Jerusalén.
Este fue el resultado exitoso del primer ensayo clínico mundial de Allocetra realizado por la compañía de inmunoterapia en etapa clínica Enlivex Therapeutics.
El remedio fue creado a partir de células humanas donadas por personas sanas.
Los cinco pacientes fueron dados de alta una semana después de recibir Allocetra y dar negativo en las pruebas de coronavirus. Además no se informó de efectos adversos graves relacionados con el fármaco a la vez que el tratamiento fue bien tolerado.
El fármaco Allocetra fue desarrollado sobre la base de la investigación del director médico y científico de Enlivex, el doctor Dror Mevorach, jefe de medicina interna y de una de las salas de coronavirus del Hadassah.
En julio incluimos Enlivex como uno de los 13 prometedores tratamientos emergentes contra el COVID-19 de Israel.
Este nuevo medicamento de inmunoterapia trata la disfunción y la insuficiencia orgánicas múltiple aguda asociada con la sepsis y el COVID-19 así como los tumores sólidos, al reequilibrar el sistema inmunológico después de una tormenta de citocinas.
“Ya hemos tratado a 15 pacientes con Allocetra en nuestro hospital, 10 con sepsis y cinco con coronavirus”, afirmó dijo el investigador principal, el doctor Vernon van Heerden, jefe de cuidados intensivos en Hadassah.
El científico añadió que “basado en los convincentes resultados preliminares que demostraron la seguridad y una indicación de la eficacia de Allocetra en estos pacientes complicados, el producto de Enlivex tiene el potencial de beneficiar a los pacientes de COVID-19 en condiciones graves o críticas”.
A su vez, Mevorach remarcó que “creemos que los resultados del tratamiento con Allocetra en estos pacientes graves y críticos con coronavirus representan una oportunidad única para que Enlivex contribuya a los esfuerzos encaminados a combatir la pandemia mundial actual”.
A principios de 2020, Hadassah trató a 12 pacientes con COVID-19 con inmunoglobulina experimental derivada del plasma rico en anticuerpos de pacientes recuperados. El suero, preparado por la compañía biofarmacéutica Kamada condujo a una mejora en 11 de los 12 pacientes en 24 y 48 horas, y los 11 fueron dados de alta unos días después.
Sin embargo, el medicamento de Kamada está destinado a pacientes moderados de coronavirus mientras que Allocetra está pensado para casos graves o críticos.
Enlivex cree que, si se aprueba Allocetra, se podría cubrir la brecha que existe actualmente en el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado de gravedad.
La empresa planea un ensayo clínico de fase 2 más grande que se encuentra sujeto a una aprobación regulatoria.
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