Oravax Medical de Israel anunció el viernes que recibió la autorización de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica para comenzar a inscribir voluntarios para un ensayo clínico de Fase I de su nueva vacuna oral COVID-19.
Fuente: Itón Gadol
Oravax Medical es la subsidiaria de Oramed Pharmaceuticals, dirigida por el CEO israelí Nadav Kidron. La compañía fue fundada con base en la tecnología desarrollada por el Centro Médico de la Universidad Hadassah de Jerusalem.
“Creemos que el candidato a vacuna oral COVID-19 de Oravax podría ofrecer una solución potencial emocionante para la pandemia de COVID, ya sea como refuerzo o para los no vacunados”, dijo Kidron. «Una vacuna COVID-19 oral eliminaría varias barreras para una distribución rápida y a gran escala, lo que podría permitir que las personas se administren la vacuna por sí mismas en casa».
Dijo que después del ensayo de Fase I, es la intención de la compañía pasar directamente a un ensayo de Fase II / II y una apelación para la aprobación de uso de emergencia en los países relevantes.
Se supone que parte del ensayo de Fase I también se llevará a cabo en Israel, pero la compañía está esperando la aprobación final del Ministerio de Salud.
La vacuna Oravax Medical se basa en la tecnología de administración oral “POD” de Oramed y en la tecnología de vacunas de Premas. La tecnología de Oramed se puede utilizar para administrar por vía oral una serie de terapias basadas en proteínas, que de otro modo se administrarían mediante inyección. Premas ha estado trabajando en el desarrollo de una vacuna contra el nuevo coronavirus desde marzo.
La vacuna candidata a Oravax se dirige a tres proteínas estructurales del nuevo coronavirus, a diferencia de la proteína de pico único a la que se dirigen las vacunas Moderna y Pfizer actuales, dijo Kidron.
Como tal, «esta vacuna debería ser mucho más resistente a las variantes de COVID-19», dijo. «Incluso si el virus pasa por una línea, hay una segunda línea, y si pasa por la segunda línea, hay una tercera».