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Respinova está desarrollando Pulsehaler, un dispositivo diseñado para prevenir o retrasar la necesidad de ventilación mecánica.

Por Abigail Klein Leichman, ISRAEL21c

En muchos países, la pandemia de Covid-19 condujo a una lucha fraticida por los ventiladores y los especialistas en ventiladores hospitalarios.

Israel previno una escasez al acelerar la innovación de los ventiladores en los sectores privado, sin fines de lucro y públicos.

Pero todos están de acuerdo en que la mejor solución sería evitar que los pacientes necesiten ventilación.

Mucho antes de que comenzara la pandemia, la startup israelí  Respinova estaba desarrollando Pulsehaler, un nuevo dispositivo médico para ayudar a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica a mejorar sus pulmones y evitar la ventilación. La EPOC mata a 3 millones de personas anualmente; 150,000 solo en los Estados Unidos.

Pulsehaler administra pulsaciones de presión de aire durante todo el ciclo de respiración, reabre las vías respiratorias cerradas y elimina las obstrucciones de moco. El tratamiento no invasivo de «corte de aire» de 20 minutos se puede autoadministrar.

Un ensayo inicial, realizado en el Centro Médico Hadassah en Jerusalem con 22 pacientes con EPOC, demostró una mejora significativa en la capacidad de ejercicio, un predictor clave de enfermedad y muerte en la EPOC. Una segunda prueba, en el Centro Médico Yitzhak Shamir en Tzrifin, mostró que Pulsehaler logró este resultado reabriendo las vías respiratorias cerradas.

Ningún estudio midió la producción de moco específicamente. Sin embargo, «los investigadores observaron en muchos sujetos un aumento sustancial en la producción de moco y una disminución en la viscosidad del moco, junto con una mejora en el color del moco», dijo el CEO de Respinova, Cliff Ansel, a ISRAEL21c.

Cuando Respinova comenzó a producir prototipos de dispositivos para pruebas finales y presentaron a las agencias reguladoras en los Estados Unidos y Europa su proyecto, el Covid-19 entró en escena.

El nuevo coronavirus conduce a una neumonía doble grave que requiere ventilación. Y los datos de China indican que Covid-19 causa un componente mucoso significativo que bloquea las vías respiratorias pequeñas.

Según los datos de los estudios de EPOC de Respinova, Ansel cree que Pulsehaler puede complementar otras terapias utilizadas para tratar a pacientes moderados de Covid-19. Las ondas de presión pulsantes podrían mejorar la oxigenación, reducir la mucosidad espesa y el riesgo de infección secundaria, y ayudar a evitar el deterioro a un estado que requiera soporte de ventilador mecánico.

Prevención, Tratamiento, Rehabilitación

Ansel afirma que «hemos reconocido que la alta tasa de infección en hogares de ancianos, donde aproximadamente el 20% de los pacientes tienen EPOC, se está volviendo más relevante para lo que hacemos».

Pulsehaler podría ayudar potencialmente a la atención de Covid-19 en tres escenarios: pretratamiento de pacientes con EPOC de alto riesgo en el hogar o en un centro de enfermería para mejorar la función pulmonar y reducir el riesgo si se infectan; tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19 para prevenir el deterioro; y el tratamiento de pacientes recuperados con insuficiencia pulmonar a largo plazo.

«Mucho se ha publicado sobre el uso de vibraciones para movilizar las secreciones de moco y mejorar la oxigenación en pacientes ventilados, incluidos aquellos con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). El SDRA es a menudo lo que sucede cuando los pacientes con Covid-19 se vuelven críticos”, dice Ansel.

El Dr. Ishay Ostfeld, cirujano cardiotorácico y coronel retirado del Cuerpo Médico de las FDI, está de acuerdo en que Pulsehaler podría ayudar a los pacientes de Covid-19.

«Hemos visto que los pacientes más vulnerables, como aquellos con EPOC en hogares de ancianos, tienen el mayor riesgo de desarrollar un caso grave si están infectados. Si este dispositivo puede mejorar los pulmones de estos pacientes antes de la infección, podría mitigar la gravedad ”, dice Ostfeld.

«Por lo que sabemos, creo que el Pulsehaler también puede ayudar a tratar a los pacientes infectados, ya sean moderados o severos».

Repinova se está preparando para ensayos clínicos en hospitales y hogares de ancianos israelíes en pacientes con SDRA. La compañía también está buscando autorización de uso de emergencia para Pulsehaler en varios países.

Múltiples pacientes podrían usar una misma unidad

Ansel dice que los pacientes de Covid-19 moderados a severos a veces son tratados con dispositivos de ventilación no invasivos como CPAP y BiPAP, pero estos pueden ser un vector de infección.

“Pulsehaler se puede configurar con un filtro de salida para evitar la propagación. A diferencia de CPAP y BiPAP, también permite a los pacientes los beneficios de la apertura de las vías respiratorias y la eliminación de la mucosidad, en un dispositivo que se puede autoadministrar simplemente y tiene evidencia clínica en EPOC para respaldarlo ”.

Cada parte del Pulsehaler que toca al paciente se puede quitar para su reutilización, mientras que la base y las unidades de mano se pueden desinfectar. Como cada tratamiento de Pulsehaler dura solo 20 minutos, los hospitales podrían usar uno para múltiples pacientes. Eso lo haría atractivo y rentable.

Antes de Respinova, Ansel era el CEO de un contratista de las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos, Thornhill Medical. Bajo su dirección, Thornhill desarrolló un sistema de anestesia y UCI portátil que se convirtió en el estándar de atención en la atención crítica del Cuerpo de la Marina de los EE. UU. Actualmente se está implementando en pacientes con Covid-19.

Respinova está cofinanciado por el programa Horizonte 2020 de la Unión Europea. Su fundador y director técnico, Yuval Avni, es un emprendedor en serie, inventor y desarrollador de productos para dispositivos médicos. También en el equipo está el especialista en pulmones Dr. Noam Gavriely, cuya nueva máscara de ventilador acaba de salir al mercado.

«Tenemos amplios contactos de fabricación de dispositivos médicos en los EE. UU., Canadá, Europa, Asia e Israel, y podemos asociarnos con uno o más de ellos para acelerar el despliegue de fabricación a gran escala de Pulsehaler», dice Ansel.

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