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Respinova d’Israël développe Pulsehaler, un dispositif conçu pour empêcher ou retarder le besoin de ventilation mécanique.

Par Abigail Klein Leichman, ISRAEL21c

Dans de nombreux pays, la pandémie de Covid-19 a provoqué une course folle aux ventilateurs et pour les spécialistes des ventilateurs hospitaliers.

Israël a anticipé une pénurie en accélérant l’innovation des ventilateurs dans les secteurs privé, sans but lucratif et public.

Mais tout le monde convient que la meilleure solution serait d’empêcher les patients d’avoir besoin d’une ventilation.

Bien avant le début de la pandémie, la startup israélienne Respinova développait Pulsehaler, un nouveau dispositif médical pour aider les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MOPC)  à améliorer leurs poumons et à éviter la ventilation. La MPOC tue 3 millions de personnes chaque année; 150 000 aux États-Unis seulement.

Pulsehaler administre les pulsations de pression d’air tout au long du cycle respiratoire, rouvre les voies respiratoires fermées et élimine les obstructions de mucus. Le traitement non invasif de «découpage à l’air» de 20 minutes peut être auto-administré.

Un premier essai, mené au Hadassah Medical Center à Jérusalem sur 22 patients atteints de MPOC, a démontré une amélioration significative de la capacité d’exercice, un prédicteur clé de la maladie et de la mort dans la MPOC. Un deuxième essai, au centre médical Yitzhak Shamir à Tzrifin, a montré que Pulsehaler avait atteint ce résultat en rouvrant les voies respiratoires fermées.

Aucune des deux études n’a mesuré spécifiquement la production de mucus. Cependant, « les enquêteurs ont observé chez de nombreux sujets une augmentation substantielle de la production de mucus et une diminution de la viscosité du mucus, ainsi qu’une amélioration de la couleur du mucus« , a déclaré Cliff Ansel, PDG de Respinova, à ISRAEL21c.

Alors que Respinova a commencé à produire des prototypes d’appareils pour les tests finaux et la soumission aux agences de réglementation aux États-Unis et en Europe, le Covid-19 est entré en scène.

Le nouveau coronavirus entraîne une double pneumonie sévère nécessitant une ventilation. Et les données en provenance de Chine indiquent que le Covid-19 provoque une importante composante de mucus bloquant les petites voies aériennes.

Sur la base des données des études sur la MPOC de Respinova, Ansel pense que Pulsehaler peut compléter d’autres thérapies utilisées pour traiter les patients modérés de Covid-19. Les ondes de pression pulsées pourraient améliorer l’oxygénation, réduire le mucus épais et le risque d’infection secondaire, et aider à éviter la détérioration à un état nécessitant un soutien mécanique du ventilateur.

Prévention, traitement, réadaptation

« Nous essayons de traiter le Covid au milieu de nos recherches visant à soigner une maladie massivement sous-traitée, la MPOC », dit Ansel. « Nous avons reconnu que le taux élevé d’infection dans les maisons de soins infirmiers – où environ 20% des patients souffrent de MPOC – devient plus pertinent pour ce que nous faisons. »

Pulsehaler pourrait potentiellement aider les soins Covid-19 dans trois scénarios: prétraiter les patients à haut risque de MPOC à domicile ou dans un établissement de soins infirmiers afin d’améliorer la fonction pulmonaire et de réduire le risque en cas d’infection; traiter les patients hospitalisés pour Covid-19 afin d’éviter leur détérioration; et le traitement des patients guéris mais atteints d’insuffisance pulmonaire à long terme.

«Beaucoup de choses ont été publiées sur l’utilisation des vibrations pour mobiliser les sécrétions de mucus et améliorer l’oxygénation chez les patients ventilés, y compris ceux souffrant du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Le SDRA est souvent ce qui se produit lorsque les patients de Covid-19 atteignent un stade critique », explique Ansel.

Le Dr Ishay Ostfeld, chirurgien cardiothoracique et colonel à la retraite du Corps médical de Tsahal, convient que Pulsehaler pourrait aider les patients de Covid-19.

«Nous avons observé que les patients les plus vulnérables, tels que ceux atteints de MPOC dans les maisons de soins infirmiers, sont les plus à risque de développer un cas grave s’ils sont infectés. Si cet appareil peut améliorer les poumons de ces patients avant l’infection, il pourrait en atténuer la gravité », explique Ostfeld.

«D’après ce que nous savons sur la ventilation par impulsions de pression atmosphérique dans le SDRA, je pense que le Pulsehaler peut également aider à traiter les patients infectés, qu’ils soient modérés ou graves.»

Repinova se prépare à des essais cliniques dans des hôpitaux et des maisons de retraite israéliens sur des patients ARDS. La société recherche également une autorisation d’utilisation d’urgence pour Pulsehaler dans plusieurs pays.

Plusieurs patients pourraient utiliser une seule unité

Ansel dit que les patients Covid-19 modérés à sévères sont parfois traités avec des appareils de ventilation non invasifs tels que CPAP et BiPAP, mais ceux-ci peuvent être un vecteur d’infection.

«Pulsehaler peut être configuré avec un filtre de sortie pour empêcher la propagation. Contrairement à la CPAP et à la BiPAP, elle permet également aux patients de bénéficier de l’ouverture des voies respiratoires et de la clairance du mucus, dans un appareil qui peut être simplement auto-administré et qui a des preuves cliniques dans la BPCO pour le confirmer. »

Chaque partie du Pulsehaler qui touche le patient peut être retirée pour être réutilisée par ce patient, tandis que la base et les unités portatives peuvent être désinfectées. Étant donné que chaque traitement Pulsehaler ne prend que 20 minutes, les hôpitaux peuvent en utiliser un pour plusieurs patients. Cela le rendrait économiquement attractif.

Avant Respinova, Ansel était le PDG d’un entrepreneur des Forces armées américaines, Thornhill Medical. Sous sa direction, Thornhill a développé un système portable de soins intensifs et d’anesthésie qui est devenu la norme de soins dans les soins intensifs du US Marine Corps et est actuellement déployé sur les patients de Covid-19.

Respinova est cofinancé par le programme Horizon 2020 de l’Union Européenne. Son fondateur et directeur technique, Yuval Avni, est un entrepreneur en série, inventeur et développeur de produits pour dispositifs médicaux. Également dans l’équipe, le spécialiste des poumons, le Dr Noam Gavriely, dont le nouveau masque de ventilation vient d’être mis sur le marché.

«Nous avons de nombreux contacts dans la fabrication de dispositifs médicaux aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Asie et en Israël, et nous sommes en mesure de nous associer à un ou plusieurs d’entre eux pour accélérer le déploiement de fabrication à grande échelle de Pulsehaler», explique Ansel.