Une capsule d’insuline orale développée par une société israélienne est sur le point de commencer les derniers essais, ouvrant la voie au premier traitement efficace du diabète sans injections.
Par l’équipe d’Unis avec Israël
Les personnes qui souffrent de diabète ont souvent besoin d’injections d’insuline, ce qui provoque des douleurs, des inconvénients et des cicatrices visibles qui ne disparaissent pas. Pour résoudre ce problème de santé urgent, une société basée en Israël a développé la première capsule d’insuline orale, appelée ORMD-0801, permettant un traitement du diabète sans injection.
La pilule a passé avec succès les séries de tests précédentes avec des résultats impressionnants, la plaçant sur la voie rapide pour une disponibilité commerciale, a annoncé Oramed au printemps dernier.
Près d’un demi-milliard de personnes dans le monde souffrent de diabète.
Lundi, ORMD-0801 a débuté les tests de la phase finale, marquant le point culminant de près d’une décennie et demie de développement.
Si la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuve finalement le médicament, les diabétiques de type 2 pourront commencer à prendre des pilules d’insuline dans un peu plus de trois ans, les diabétiques de type 1 ne seront autorisés à l’utiliser après des tests plus poussés.
Lors de sa précédente série de tests, Oramed a réalisé des tests de dosage randomisés, contrôlés par placebo, en double aveugle, sur 90 jours. Cinquante-sept patients aux États-Unis souffrant de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat ont terminé l’essai de 12 semaines.
« Le traitement par ORMD-0801 à toutes les doses a démontré un excellent profil de sécurité, sans événements indésirables graves liés au médicament et sans augmentation de la fréquence des épisodes hypoglycémiques ou du gain de poids par rapport au placebo », a déclaré une société dans un communiqué.
Le PDG d’Oramed, Nadav Kidron, a déclaré: «Nous pensons que la forte efficacité démontrée lors du traitement des patients à une dose plus faible prouve encore le potentiel de l’ORMD-0801 en tant que solution d’insuline orale sûre, non invasive et efficace pour les millions de personnes souffrant de diabète dans le monde. »
Joel M. Neutel, MD, l’investigateur principal de l’essai ORMD-0801 Phase 2b, a commenté: «Je crois que les données démontrées dans cette deuxième cohorte valident davantage le potentiel clinique de l’insuline orale d’Oramed comme ayant un impact très bénéfique sur le traitement de diabète dans le monde entier. »
Oramed a déjà développé une nouvelle technologie d’administration orale de protéines basée sur plus de 30 ans de recherche par des scientifiques du centre médical Hadassah de Jérusalem. Cette innovation s’est bien intégrée dans la capsule d’insuline orale.
« Depuis que l’insuline a été découverte pour la première fois, il a été impossible de l’administrer par voie orale, en raison de la dégradation et des facteurs affectant l’absorbance; l’insuline étant une protéine, le corps la décompose lorsqu’elle est ingérée« , a rapporté Forbes au printemps. «La société utilise un enrobage entérique et une protection spéciale qui permettent à l’insuline de rester intacte à travers le tractus gastro-intestinal et d’atteindre la paroi intestinale. Grâce à des amplificateurs d’absorption spéciaux, l’insuline peut traverser cette paroi et pénétrer dans le foie, où elle commence à agir. il imite le chemin naturel de l’insuline dans le corps, en se dirigeant d’abord vers le foie. »
La création de cette capsule d’insuline n’aurait pas pu arriver à un moment plus opportun, le Washington Post rapportant l’année dernière que la hausse des coûts de l’insuline a contraint certains diabétiques à rationner leur traitement, mettant leur vie en danger.
Kidron a déclaré être « convaincu que le coût de la pilule sera nettement inférieur (de dizaines de pourcents) au coût des injections d’insuline », a rapporté Forbes.
Alors qu’une société indienne appelée Biocon travaille également sur une formulation d’insuline orale, son produit n’a pas encore commencé les essais avancés de la FDA.
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