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La start-up israélienne Betalin Therapeutics a annoncé qu’elle avait lancé le processus de candidature pour les essais cliniques de son pancréas artificiel révolutionnaire.
Par Israël 21
Le micro-pancréas d’ingénierie (EMP) de Betalin vise à libérer les patients souffrant des types de diabète les plus sévères de la surveillance constante de la glycémie et des injections d’insuline. Environ 160 millions de personnes dans le monde dépendent de cette hormone pour survivre.
Le chemin pour créer un pancréas artificiel fabriqué en Israël est encore long. Lorsque ISRAEL21c en Español a signalé pour la première fois l’activité de Betalin en 2016, la société venait d’être fondée sur la base de recherches menées dans le laboratoire du professeur Eduardo Mitrani, qui siège toujours au conseil consultatif scientifique de la société à l’Université hébraïque de Jérusalem.
Dans le diabète de type 1, les cellules productrices d’insuline du pancréas ne fonctionnent pas correctement. Les médecins ont essayé d’implanter à des patients des îlots de cellules bêta prélevés sur le pancréas d’un donneur. Malheureusement, les cellules implantées ne survivent pas longtemps, même avec la stimulation de médicaments immunosuppresseurs.
La moitié de tous les patients transplantés reviennent aux injections d’insuline un an plus tard, et 90 pour cent reviennent à une dépendance externe à l’hormone dans les cinq ans.
Le taux de rechute est très élevé car les cellules bêta ne sont pas naturellement conçues pour survivre par elles-mêmes dans le corps.
« Ces cellules doivent être entourées d’une sorte de tissu de soutien, ce que nous appelons un échafaudage« , a expliqué le PDG de Betalin, Nikolai Kunicher, à ISRAEL21c. Il a ajouté : « L’échafaudage imite l’environnement naturel auquel les cellules du corps sont habituées. Cela les aide à mieux fonctionner et à vivre plus longtemps. »
L’EMP est « l’échafaudage » de Betalin. Mesurant sept millimètres de diamètre et 300 microns d’épaisseur, l’appareil est composé de tissu pulmonaire de porc et de cellules bêta sécrétrices d’insuline, provenant soit d’un donneur, soit créées en laboratoire.
L’EMP ne déclenche pas un pancréas défectueux mais le remplace en fait. « Le pancréas artificiel détecte le niveau de glucose dans le corps et les cellules bêta sécrètent la quantité optimale d’insuline », a décrit Kunicher, titulaire d’un doctorat en microbiologie.
L’EMP est implanté sous la peau – généralement dans la jambe – et seule une anesthésie locale est utilisée. Le dispositif adhère alors rapidement au système vasculaire. L’ensemble du processus prend généralement moins d’une heure.
Betalin estime un prix d’environ 50 000 $ par implant bien que l’assurance maladie devrait couvrir la majeure partie des coûts : « Le coût des complications liées au diabète et le prix de l’insuline sont si élevés que le gouvernement et les compagnies d’assurance vont ajouter », a déclaré Kunicher. .
Le marché mondial du diabète de type 1 devrait représenter 25 milliards de dollars d’ici 2024. L’Organisation mondiale de la santé estime que près de 500 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète de type 1 ou de type 2, soit environ 8,8 % de la population adulte. Le diabète double le risque de décès prématuré.
Pour Betalin Therapeutics, le plus dur est d’acquérir suffisamment de cellules bêta pour remplir un EMP. Actuellement, le seul moyen d’obtenir ces types de cellules humaines est d’utiliser un cadavre. Jusqu’à trois donneurs sont nécessaires pour chaque patient pour fournir les 400 000 à 500 000 îlots requis par perfusion.
Cela a conduit à la création d’un créneau de technologie médicale très prisé pour les entreprises qui créent des cellules bêta en laboratoire. En septembre, par exemple, Vertex Pharmaceuticals a payé 950 millions de dollars pour acquérir Semma Therapeutics, basée à Boston, une société qui dérive des îlots de cellules bêta à partir de cellules souches humaines.
Selon Kunicher, Betalin peut utiliser des cellules bêta de tiers comme Semma, mais la société travaille également à produire les siennes.
En ce sens, Betalin a récemment reçu une subvention de collaboration binationale de l’Autorité israélienne de l’innovation et du gouvernement italien pour travailler avec le professeur Lorenzo Piemonti, expert en cellules bêta et chercheur en transplantation.
Les patients diabétiques devront attendre quelques années avant que la technologie ne soit entièrement testée. Jusqu’à présent, Betalin n’a effectué des tests que sur des souris.
Kunicher a expliqué qu’il faudra encore un an et des dépenses supplémentaires de 5 millions de dollars pour que la société termine tous les travaux réglementaires nécessaires pour commencer les tests humains. Betalin a établi des collaborations internationales de test avec des cliniques en Allemagne, en Angleterre, aux États-Unis, en Italie et en Chine.
Si tout se passe bien, il faudra encore cinq ans avant que l’EMP n’arrive sur le marché.
Laboratoires Betal sont situés dans le bioparc de Jérusalem, sur le campus du centre médical de l’université hébraïque Hadassah. Là, où les espoirs sont bercés pour des millions de diabétiques à travers le monde.
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